头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 12:42:31 197 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

美团Q1营收733亿元 同比增长25% 核心本地商业稳健发展

北京,2024年6月17日 - 美团今日发布2024年第一季度业绩报告,显示公司各项业务继续取得稳健增长,营收733亿元人民币,同比增长25%。

核心本地商业稳健发展

财报显示,美团实施组织架构调整后,核心本地商业实现稳步发展,该业务分部营收546亿元,同比增长27%。其中,外卖业务继续保持高质量增长,年活跃用户增至近5亿,中高频用户的交易频次同比进一步提升。在此带动下,本季度平台即时配送订单数同比增长28%至54.6亿笔。

“万物到家”趋势明显 美团闪购高速发展

“万物到家”正成为新的大众消费趋势,美团闪购保持高速发展势头,越来越多餐饮外卖用户转化为美团闪购用户。一季度,美团闪购日均订单量达840万,年活跃用户数和交易频次均同比实现强劲增长。

到店酒旅业务逆势增长

受春节假期消费旺季影响,美团到店酒旅业务逆势增长,一季度GTV同比增长超60%,年度交易用户数同比增长超37%。

新业务持续改善

新业务方面,商品零售业务效率持续改善,季度经营亏损28亿元,同比环比均大幅收窄。

美团CEO王兴表示:“今年以来,本地消费市场持续稳定恢复,我们的各项业务也因此取得了稳健发展。作为行业增长的受益者,美团将继续坚定履行‘帮大家吃得更好,生活更好’的使命,积极引领商品零售和服务零售行业数字化转型升级,相信未来各业务之间将产生更多的协同效应,持续为所有行业参与方创造更大价值。”

分析人士认为,美团Q1财报展现出强劲增长势头,核心本地商业稳健发展,新业务持续改善,展现出美团强大的抗风险能力和韧性。随着经济持续回暖和消费复苏,美团未来发展值得期待。

The End

发布于:2024-07-05 12:42:31,除非注明,否则均为清绮新闻网原创文章,转载请注明出处。